19128621950
“光子嫩膚"作為近年來一種先進的高科技美容項目，在醫美領域一直擁有著居高不下的關注度，此項目是采用特定的光譜彩光，直接照射于皮膚表面，它可以穿透至皮膚深層，選擇性作用于皮下色素或血管，分解色斑，閉合異常的毛細血管，同時光子還能刺激皮下膠原蛋白的增生。它通過分解色斑和閉合異常的紅血絲使皮膚看起來更好。
按波譜范圍的不同，衍生了不同的治療產品。
如傳統波長為400nm-1200nm的強脈沖光治療儀，也稱IPL，可實現如脫毛、改善淺表性皮膚增生色素性病變等不同的預期用途。
另外一種波譜范圍在500nm-650nm的窄光譜的強脈沖光治療儀，可以激發出100nm波段范圍內的精選窄譜脈沖光，這個波段同時包含了黑色素及氧合血紅蛋白的吸收峰值，這就使有效治療能量得到精確的集中，可以快速高效地解決面部色斑和毛細血管擴張問題。
還有一種“牛奶光"，又叫NIR，它是一種近紅外光，主要用的是900nm-1800mm近紅外光譜。相較于可見脈沖光而言，可以穿透更深，透過表皮，直達真皮中層到深層，到達皮膚組織后，可以使皮下的色素顆粒在短時間內分解和爆破，并通過人體代謝被排出體外，從而達到改善皮膚色素沉著的效果。
根據《2023年第二批醫療器械產品分類界定結果匯總》，建議按照第二類醫療器械管理的產品中新增了“強脈沖光治療儀"，其產品描述為“利用其發出的波長為500nm~1800nm的強脈沖光作用于患者皮膚。用于祛斑、改善面部皮膚外觀。分類編碼：09-03"。結合2023年4月發布的《強脈沖光治療設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）》中，此類產品波長為400nm-1200nm，而本次分類界定將波長范圍拓展到了1800nm，正好包括了上述3種強脈沖光治療儀的全部波長。
《指導原則》發布后，強脈沖治療儀入市監管變得更加有據可依，尺度也會越發嚴格，客戶選擇正確的、專業的、有經驗的檢測服務機構，可以節省時間與成本。
由于指導原則剛發布，一般實驗室目前處于研究階段，技術、周期與費用處于不成熟狀態。華微檢測動物試驗團隊擁有豐富的醫療器械動物試驗評價經驗，強脈沖光治療儀的方案也經過了有關注冊專家的審查和認可，對于量效關系中的脫毛、改善淺表性皮膚增生色素性病變、面部色斑和色素沉著、毛細血管擴張的研究具有豐富的項目經驗。
強脈沖光治療儀模擬臨床脫毛功效的治療操作
歡迎來到
